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  • 量能

    國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)主導(dǎo)修訂單位 | 21年充電電池專業(yè)廠家專注鎳氫電池、鋰電池研發(fā)、生產(chǎn)和定制

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    醫(yī)療設(shè)備器械電池KC認(rèn)證

    2025-06-04 08:48:23 

    “KC”認(rèn)證是韓國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)實(shí)施的國(guó)家統(tǒng)一認(rèn)證標(biāo)志,鋰電池作為強(qiáng)制性認(rèn)證產(chǎn)品納入KC認(rèn)證目錄范圍內(nèi)。下邊我們?cè)敿?xì)來(lái)看看醫(yī)療設(shè)備器械電池KC認(rèn)證一文。

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    一、KC認(rèn)證簡(jiǎn)介


    “KC認(rèn)證”是由韓國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)實(shí)施的國(guó)家統(tǒng)一認(rèn)證標(biāo)志。鋰電池被納入KC認(rèn)證的強(qiáng)制性認(rèn)證目錄,適用于出口韓國(guó)的相關(guān)產(chǎn)品。


    二、醫(yī)療設(shè)備器械電池申請(qǐng)KC認(rèn)證注意事項(xiàng)


    同一機(jī)構(gòu)申請(qǐng)時(shí),不允許型號(hào)重復(fù)。


    KC證書不接受基礎(chǔ)型號(hào)變更(如型號(hào)名、參數(shù)、容量等):


    若需變更,僅可增加系列型號(hào);


    若更改基礎(chǔ)型號(hào),必須取消原證書重新申請(qǐng)。


    推薦申請(qǐng)路徑:先申請(qǐng)CB認(rèn)證,再轉(zhuǎn)KC認(rèn)證,理由包括:


    成本更低:CB認(rèn)證后轉(zhuǎn)KC,無(wú)需寄樣至韓國(guó),節(jié)省快遞費(fèi)和測(cè)試費(fèi)用。


    周期更短:直接KC認(rèn)證需3個(gè)月以上,CB認(rèn)證僅需3-4周,轉(zhuǎn)KC只需數(shù)周,整體約1個(gè)月多即可完成。


    三、KC認(rèn)證適用范圍(部分)


    用于導(dǎo)航功能的攜帶型鋰電池或電池組(不受單位體積能量密度影響),尤其是在汽車內(nèi)部惡劣環(huán)境中使用的產(chǎn)品;


    用于醫(yī)療器械、條形碼/信用卡閱讀器等的單電池或電池組;


    常見(jiàn)的便攜電子設(shè)備:MP3、電子詞典、PMP、筆記本電腦、數(shù)碼相機(jī)等。


    四、深圳市量能科技有限公司(ept)


    優(yōu)勢(shì): 專注于軟包裝鋰電池的研發(fā),提供高能量密度、寬溫度范圍、高倍率放電等特性的電池產(chǎn)品。


    認(rèn)證能力: 通過(guò)ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證,產(chǎn)品支持KC、CB等認(rèn)證。


    定制服務(wù): 可根據(jù)客戶需求定制1C至45C放電倍率、-50℃至60℃工作溫度范圍的電池。


    官網(wǎng):http://m.in2digital.net/


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